血液制品是指從人體血漿中分離提取出的各種人血漿蛋白制品，主要包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子和其他蛋白成分。
血液制品分離需采用低溫乙醇沉淀分離法，各種蛋白在不同的條件下分步從溶液中析出。各組分精制則需采用層析方法，主要包括親和層析和離子交換層析。
『Capture SMB應用于親和層析』
傳統(tǒng)親和層析工藝，由于流穿效應，有40-60%的填料是無法被利用的，從而使得載量和處理量大為受限。Capture SMB用于優(yōu)化捕獲環(huán)節(jié)，作為最簡單和最強大的2柱位設(shè)計，可使純化效率顯著提高，并且使填料用量大為縮減。
Capture SMB是在第一根層析柱出現(xiàn)樣品流穿時，繼續(xù)上樣至第二根層析柱，待第一根層析柱完全滿載后，方結(jié)束其上樣，進行洗脫、清洗等操作，而此時第二根層析柱仍繼續(xù)上樣。通過切換柱位操作，保證2根層析柱的洗脫、再生、上樣等操作交替銜接進行，保證連續(xù)上樣，從而實現(xiàn)工藝與系統(tǒng)硬件設(shè)計的完美結(jié)合，使填料利用率最大化，純化效率顯著提高。
從預處理血漿中捕獲AT-III通常采用肝素親和層析法。將單柱Batch工藝與Capture SMB進行對比實驗，使用親和填料TOYOPEARL? AF-Heparin?HC-650M，用血漿上清液（AT-III：0.08-0.24 g/L）進行上樣，采用TSKgel Heparin-5PW分析柱進行濃度測定，最終研究表明，采用Capture SMB，可使填料載量提高45%，產(chǎn)率提高38%，同時使緩沖液消耗量降低29%。
『MCSGP應用于離子交換層析』
MCSGP（Multi-column Counter-current Solvent Gradient Purification）是采用雙柱進行連續(xù)純化，可以解決單柱層析時純度和收率無法同時保障的問題。
采用MCSGP，可將含有不純組分的產(chǎn)品回收再純化， 進行循環(huán)式的層析操作，從而最大限度地提純產(chǎn)品，使得純度和收率二者兼得。
從血漿中純化AAT需采用DEAE離子交換層析，有研究表明，采用單柱Batch工藝純化AAT，產(chǎn)品純度76.7%時，收率為33.4%；產(chǎn)品純度65.0%時，收率為86.5%，純度和收率此消彼長。采用MCSGP工藝后，可在產(chǎn)品純度76.1%時，仍保證收率為86.7%。
從而最大限度地提純產(chǎn)品，使得純度和收率二者兼得。
『整體解決方案』
連續(xù)流層析可應用于血液制品純化的多個階段，有效提高純化效率，改善收率和純度，詳見下圖：
北京慧德易專注于層析領(lǐng)域十余年，可提供從層析設(shè)備、層析填料，到純化工藝、分析方法的整體解決方案。
『TOSOH填料選擇指南』
『慧德易實驗室&培訓中心』
北京慧德易已于2017年在北京昌平生命科學園蛋白質(zhì)藥物國家工程研究中心成立慧德易實驗室&培訓中心，現(xiàn)已成功舉辦多期連續(xù)流技術(shù)培訓班及層析技術(shù)應用培訓班。
北京慧德易實驗室&培訓中心可為廣大客戶提供工藝開發(fā)、產(chǎn)品展示及培訓服務(wù)，歡迎廣大客戶蒞臨指導！
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